卫生部关于印发卫生部健康相关产品评审委员会章程等有关健康相关产品审批工作规章制度的通知
卫生部
卫生部关于印发卫生部健康相关产品评审委员会章程等有关健康相关产品审批工作规章制度的通知
1999年3月15日，卫生部
各省、自治区、直辖市卫生厅（局），中国预防医学科学院，有关单位：
现将《卫生部健康相关产品评审委员会章程》等4项有关健康相关产品审批工作的规章、制度印发给你们，请参照执行。
附件：1、卫生部健康相关产品评审委员会章程
2、卫生部健康相关产品检验机构工作制度
3、卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法
4、卫生部健康相关产品审批工作人员守则
第一条 为保证健康相关产品评审工作的科学、公正，制定本章程。
第二条 健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》等其它法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等各类与人体健康相关的产品。
第三条 卫生部设立健康相关产品评审专家库。专家由相关学科具有较高学术水平的专业人员（副高级以上职称）担任。
第四条 专家可以由有关单位或相关专业两名具有正高级职称的人员推荐，亦可直接由卫生部提名，征得本人及所在单位同意后由卫生部确定。
第五条 每次评审会之前由卫生部根据工作需要通知部分专家参加评审会议，并组成各类健康相关产品评审委员会（以下简称“评审委员会”）。
第六条 评审委员会在卫生部领导下，承担健康相关产品的技术评审工作，其主要任务包括：
（一）依据国家有关法规和标准对健康相关产品进行专业技术评审；
（二）为卫生部提供健康相关产品管理方面的咨询意见；
（三）承担卫生部交办的其他工作。
第七条 评审委员会设主任委员1名，副主任委员2－3名。主任委员和副主任委员由卫生部确定。
评审委员会设秘书1－2名。秘书可以由评审委员兼任，也可以由卫生部另行聘任。
第八条 评审委员会主任委员和副主任委员应由来自不同单位的委员担任。卫生部认定的健康相关产品检验机构法人代表和检验负责人不得担任评审委员会主任委员或副主任委员。秘书不得由主任委员所在单位的人员担任。
第九条 评审委员会主任委员负责主持评审会议、审定会议纪要及评审报告，副主任委员协助主任委员工作，秘书负责评审会议记录和整理评审意见，并完成评审委员会交办的工作。
第十条 评审委员会委员享有应聘、辞聘以及对被评审产品进行审核、评议和表决的权利，并应当及时向评审委员会和卫生部提出有关咨询意见。
第十一条 评审委员会委员应当以客观、科学、公正的态度参加技术评审工作，认真履行其职责，廉洁自律，不得借评审之机谋取私利。
第十二条 评审委员会委员应当对送审资料及评审情况保守秘密，不得抄录、引用和外传。
第十三条 在评审有评审委员参与研制或初审的产品、委员所在单位检验、监制或生产的产品时，该委员应当回避。
评审委员不得应聘为评审工作相关产品生产单位的顾问，不得参与评审工作相关产品的监制及其他可能有碍评审公正性的活动。
第十四条 送审资料不符合卫生部有关受理要求时，评审委员会可以拒绝对其进行评审。
第十五条 评审工作需要时，根据评审委员会提议，经卫生部同意，可以要求被评审产品的申请者在评审会议上申述理由，回答问题。
第十六条 评审委员会委员应恪尽职守，遵章守纪；凡违反以上规定的，卫生部可以中止其评审工作直至解聘。
第十七条 本章程自发布之日起实施。
第一章 总 则
第一条 为做好健康相关产品评审工作，保证检验工作的公正、科学、规范，根据国家有关卫生法律、法规、规章的规定，制定本工作制度。
第二条 健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》及其它卫生法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等各类与人体健康相关的产品。
第三条 卫生部健康相关产品检验机构（以下简称检验机构）由卫生部认定，承担卫生部指定的工作。
卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法，由卫生部另行制定。
第四条 检验机构的收费项目和标准必须获得国家有关部门的批准，未经批准，不得以任何理由收取或变相收取送检单位的费用。
第二章 职 责
第五条 检验机构的主要职责是：
（一）依据国家有关卫生法律、法规、规章和卫生部有关规定对健康相关产品进行检验，为评审工作提供准确可靠的检验数据。
（二）开展健康相关产品检验技术、标准的科学研究。
（三）为卫生部提供健康相关产品管理的咨询意见。
（四）承担卫生部交办的其他工作。
第三章 样品受理
第六条 申报检验的样品应当由专门科室受理，并有专人负责。其他人员不得擅自接收样品。
第七条 申报单位送样人填写《样品检验申请单》，检验机构收验人应当核对送检样品的名称、种类、批号、规格、数量。并填写《样品受理单》，经送样人、收验人签字，统一编号登记。《样品受理单》一式两份，申请单位及检验机构各一份。
第八条 样品受理科室应在2个工作日内将受理样品及有关资料送交检验科室，送样时填写《样品检验交接单》，检验科室专人验收，收样人签章。
《样品检验交接单》一式两份，样品受理科室及检验科室各一份。
第九条 检验机构应当对检验样品进行登记、编号、妥善保管。样品在检验前发现非检验性损坏时，检验人员应立即报告本部门负责人，并通知样品接收部门，在未得到新的样品前，应当暂停检验。
第四章 样品的保存与管理
第十条 检验机构应有专门科室负责样品的留存和统一保管。
第十一条 样品保管的条件应符合样品保存的要求，确保样品在保质期内的质量。
第十二条 检验机构应根据样品种类及检验项目确定留样保存期，对超过保存期的样品应当登记，报检验机构负责人批准后自行处理。
第十三条 处理过期或剩余样品时，不得污染环境；处理易燃易爆、有毒有害样品时，应当按照国家有关规定进行。
第五章 样品检验
第十四条 健康相关产品的检验应当按照国家有关卫生法律、法规、规章和卫生部有关规定的项目及要求进行，不得擅自增减检验项目。
第十五条 健康相关产品的检验和报告出具应当在规定的时限内完成。
第十六条 检验人员必须熟悉国家涉及健康相关产品管理工作的有关政策、法规和规定。检验机构应对从事健康相关产品检验人员进行上岗前培训，经考核合格者颁发上岗证。持证人员方可从事健康相关产品的检验工作。
第十七条 检验机构应当建立质量保障体系，确保检验结果准确、可靠。
第六章 检验报告
第十八条 检验机构应当对出具的检验报告实行逐级审核制度。
第十九条 检验报告格式应当规范，项目填写完整，数据准确，结论可靠，不得涂改。所有数据应当采用法定计量单位。
第二十条 检验报告应当有检验人和校核人签字，并经检验科室技术负责人复核。
检验报告经检验机构法人代表或其授权的技术负责人审核签字、加盖检验机构公章后生效。检验报告超过一页时，应当在每页加盖检验单位公章或骑缝章。
第二十一条 检验报告一式四份。一份交卫生部食品化妆品卫生监督审批办公室，二份交送检单位，一份检验机构存档。出具检验报告时应有专门记录，领取报告时当事人应当签字。
第二十二条 出具报告后，有关该样品检验的原始记录、统计结果及有关资料应归档，并妥善保存两年。
第二十三条 任何人都无权在校核、复核或审核过程中更改检验数据。如发现差错，应交检验人员查找原因，重新制作检验报告并说明理由，重新履行逐级审核程序。
第二十四条 送检单位对检验机构出具的检验报告持有异议者，可在收到报告之日起15日内向检验机构提出复核申请，逾期不予受理。
第七章 管 理
第二十五条 检验机构应有专人分管组织检验工作，并建立相应的规章制度。
第二十六条 参与健康相关产品检验工作的人员要廉洁自律，不得弄虚作假、借检验之机谋取私利。
第二十七条 检验机构不得对本单位研制或开发的健康相关产品进行检验。检验机构不得将检验工作转交到未经卫生部认定的单位。
第二十八条 检验机构必须对送检样品的配方、结构、工艺及有关资料保密。
第二十九条 检验人员与受检单位有利害关系，可能有碍检验工作的公正性时，应当回避。
第三十条 由于检验机构工作失误给送检单位造成损失的应承担相应的法律责任。
第八章 附 则
第三十条 本工作制度自发布之日起实施。
第三十一条 本工作制度由卫生部解释。
第一章 总 则
第一条 为确保健康相关产品检验工作的公正、科学、规范，制定本办法。
第二条 健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》及其它卫生法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等各类与人体健康相关的产品。
第三条 卫生部健康相关产品检验机构（以下简称检验机构）由卫生部认定，承担卫生部指定的工作。
第四条 检验机构应按照国家有关卫生法律、法规、技术规范、标准和要求开展检验工作，对出具的报告负责并独立承担由此连带的法律责任。
第二章 认 定
第五条 申请检验机构应具备以下条件：
（一）获得省级以上人民政府计量行政部门颁发的计量认证合格证书；
（二）具有独立的法人资格；
（三）拥有相应的实验室。实验室必须有专人负责，其负责人应具有副高级以上职称，并从事相关专业工作5年以上；
（四）拥有合格的检验人员。检验人员的专业、人数应与申请检验类别和项目相适应，检验人员必须经培训考核合格后持证上岗；
（五）拥有量值准确可靠、性能完好、按照申请检验类别和项目进行检验所必需的仪器设备；
（六）拥有相应的动物房，并取得卫生部医药卫生系统统一的二级以上《医学实验动物环境设施合格证书（动物实验条件）》，动物实验人员应取得《动物实验技术人员资格认可证》。
第六条 凡符合本办法第五条规定的单位，可以向卫生部提出申请，并提交以下资料：
（一）健康相关产品检验机构申请表；
（二）计量认证合格证书（复印件）；
（三）法人资格证明材料（复印件）；
（四）实验动物房情况介绍及《医学实验动物环境设施合格证书》（复印件）等；
（五）相关实验室及与申请检验类别和项目有关的条件情况介绍；
（六）相关仪器设备名称、数量及状态；
（七）相关检验人员及负责人姓名、职称和从事相关专业的工作年限，以及医学实验动物技术人员资格认可证等资料；
（八）曾经完成的相关工作总结报告，包括能代表申请单位技术水平的实验报告等资料。
第七条 卫生部组织专家组，依据本办法第五条规定的条件，对申请认定的单位进行技术评估。
第八条 技术评估工作采取资料审查与现场考核相结合的原则。评估的标准由卫生部另行规定。
第九条 现场考核的程序和内容为：
（一）申请单位负责人介绍情况，实验室负责人介绍相关工作情况；
（二）依据申请资料现场核查；
（三）考核实验室负责人及实验室技术人员的技术操作水平和专业知识；
（四）抽查实验原始记录档案及实验报告；
（五）盲样检测。
第十条 卫生部对专家组作出的评估意见进行审查，对合格的申请单位颁发“卫生部健康相关产品检验机构证书”。
第十一条 “卫生部健康相关产品检验机构证书”有效期4年。在证书有效期满前6个月，检验机构应当向卫生部提出复核申请，卫生部对复核合格者换发证书。
第十二条 卫生部对申请复核单位进行复核时，审核和评估的主要内容是：
（一）认定期内检验工作的完成情况；
（二）有关实验室负责人及实验技术人员的变动情况；
（三）年度检查情况；
（四）盲样检测。
第三章 管 理
第十三条 检验机构应建立检验工作管理的规章制度，并设专人、专门科室负责组织检验工作及质量控制。
第十四条 卫生部不定期对已认定的检验机构进行监督检查，对检查不合格者予以警告，责令限期改进，并在3个月内对其进行复查，对复查仍达不到要求者，卫生部可收回其“健康相关产品检验机构证书”。
第十五条 发现检验机构有徇私舞弊、出具虚假报告或其他违反有关法规规定行为的，卫生部可收回其“健康相关产品检验机构证书”，并在两年内不受理其重新申请。
第十六条 检验机构出具的检验报告不符合有关规定时，卫生部可以要求其重新对样品进行检验或出具检验报告。
卫生部认为必要时可以指定不同的检验机构对检验的样品进行复检。
第四章 附 则
第十七条 本办法自发布之日起实施。以往卫生部发布的有关规章与本办法不一致的，以本办法为准。
第十八条 本办法由卫生部解释。
第一条 一切从事《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》及其它卫生法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等各类与人体健康相关产品检验、申报受理、评审和批准等各环节工作的人员必须遵守本守则。
第二条 认真学习与国家健康相关产品审批有关的法律、法规，熟悉健康相关产品审批工作的规章制度和工作程序。
第三条 掌握相关专业知识，提高工作效率，避免工作失误。
第四条 坚持原则，严格把关，热情服务。充分尊重申报单位的各项权益，耐心、准确解答申报者的问题，严禁生冷硬顶。
第五条 坚守岗位，认真履行职责，严格执行有关工作程序和规定，及时反馈信息。
第六条 廉洁自律，不收受申报单位和个人的礼品、礼金，不参加申报单位和个人的宴请及其他可能影响公务的活动，不得借工作之机谋取私利。
第七条 对申报单位提供的技术资料应妥善保管、不泄密。在产品批准文件签发前任何人不得将该产品审批的有关情况向外泄露。
第八条 严格执行收费标准，不得以任何借口、形式向申报者收取或摊派费用。
第九条 不得为企业代理申报，不得为任何单位和个人承揽有关的有偿服务业务。
第十条 工作人员与产品申报单位和个人有可能影响审批公正性的利害关系时，应当自行回避。
第十一条 工作人员在审批工作中出现重大失误，由行为人承担相应的法律责任。
第十二条 对违反有关审批工作制度、程序和规定者，卫生部将视情节轻重予以警告、通报批评、中止审批工作直至调离。
苏州市民族民间传统文化保护办法
江苏省苏州市人民政府
苏州市人民政府令第51号
《苏州市民族民间传统文化保护办法》已经2004年5月18日市政府第29次常务会议讨论通过，现予发布。
市长 杨卫泽
二00四年五月十八日
苏州市民族民间传统文化保护办法
第一章 总则
第一条 为保护和弘扬民族民间传统文化，促进苏州经济和社会的协调发展，根据有关法律、法规，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条 本办法所保护的民族民间传统文化是指在本市行政区域内珍贵的、濒危的、具有历史价值和吴文化渊源的下列民族民间传统文化：
（一）传统的口述文学和语言文字；
（二）传统的戏剧、曲艺、音乐、舞蹈、美术、杂技等；
（三）文化传承人及其所掌握的传统工艺美术和制作技艺；
（四）传统的礼仪、节日、庆典等文化、体育、旅游活动；
（五）与上述各项相关的代表性原始资料（手稿、典籍、谱牒等）、实物和场所以及传统的生产、生活习俗、服饰、器具、用具等；
（六）其他需要保护的民族民间传统文化。
本办法规定范围内的民族民间传统文化资料和实物，确定为文物的，受《中华人民共和国文物保护法》保护。
第三条 保护民族民间传统文化实行“保护为主，抢救第一，政府主导，社会参与，合理利用，继承发展”的原则。
第四条 本市行政区域内的国家机关、社会团体、企事业单位和个人，应当遵守本办法。
一切机关、组织和个人都有保护和享有民族民间传统文化的义务与权利。
第五条 民族民间传统文化实行分级保护。各级人民政府应当加强对民族民间传统文化保护工作的领导，将民族民间传统文化保护事业纳入国民经济和社会发展规划，纳入城乡规划。
第六条 市和县级市、区文化行政主管部门主管本行政区域内民族民间传统文化的保护工作，其主要职责是：
（一）宣传、贯彻有关保护民族民间传统文化的法律、法规、规章和方针、政策；
（二）组织、协调、指导和监督民族民间传统文化保护工作；
（三）会同有关单位对本地区的民族民间传统文化进行普查、搜集、整理和研究，建立民族民间传统文化名录；
（四）会同有关部门及时组织抢救濒危的有重要价值的民族民间传统文化，重视对民族民间传统文化研究人才和濒危项目传承人的培养；
（五）管理民族民间传统文化保护专项经费；
（六）依法查处违反本办法的行为。
规划、建设、人事、财政、劳动和社会保障、税务、工商、民族宗教、教育、旅游、新闻出版等部门应当在各自的职责范围内，做好相关的民族民间传统文化保护工作。
第七条 政府鼓励支持学校、研究机构及其他学术团体、企事业单位及个人等从事民族民间传统文化保护工作和有关交流活动，对保护和弘扬民族民间传统文化作出显著贡献的组织和个人予以表彰和奖励。
第二章 保护和开发
第八条 市和县级市文化行政主管部门根据国家、省民族民间传统文化保护事业的发展规划和本地的历史情况、文化资源条件和自然环境等相关因素，制定本行政区域内民族民间传统文化保护规划，报本级人民政府批准后组织实施。
第九条 民族民间传统文化保护采取以下四种基本方式：
（一）进行全面普查、确认、登记、立档。
（二）在真实记录的基础上进行整理、研究、出版，或以博物馆等方式予以展示、保存。
（三）通过建立文化生态保护区、申报民族民间传统文化艺术之乡，对原生态文化保存较为完整并具有特殊价值和浓郁特色的文化区域，进行动态的持续性保护。
（四）通过对传承人（代表）和传承单位的资助扶持和鼓励，建立民族民间传统文化传承机制。对优秀的民族民间传统文化进行宣传、弘扬和振兴。
第十条 文化行政主管部门授权单位可以征集、收购属于公民、法人和其他组织所有的民族民间传统文化资料和实物，征集、收购时应当遵循自愿原则，合理作价，对征集、收购来的资料和实物要妥善保管。
政府征集、收购的资料、实物属国家所有，任何组织和个人不得侵占。
公民、法人和其他组织合法收藏的民族民间传统文化资料、实物，其所有权受法律保护。收藏者应当遵守国家有关法律法规的规定。
第十一条 各级人民政府举办的博物馆、图书馆、艺术馆、文化馆（站）、科技馆、艺术院校、艺术表演团体、科研单位等应当根据职责，积极开展对民族民间传统文化的挖掘、收集、整理、收藏、研究、展示和交流。
艺术馆、文化馆（站）等文化艺术单位应当创造条件组织民族民间传统文化传承人和传承单位开展民族民间传统文化的培训活动。
第十二条 鼓励组织、开展优秀民族民间传统文化展演、展示及其它活动，普及和提高全社会民族民间传统文化保护意识。
第十三条 鼓励有重点、有选择地做好民族民间传统文化原始文献、典籍、手稿、谱牒等的收集、整理、出版、研究等工作。
第十四条 从事民族民间传统文化活动，符合下列条件之一的公民，可以申请命名为我市民族民间传统文化传承人（代表）：
（一）在一定区域内被公认为通晓某项重要民族民间传统文化形式和内涵；
（二）掌握并保持某种民族民间传统文化或技艺，在本地本行业有较大影响或者被公认为技艺精湛；
（三）掌握某种被确认为是稀有或特殊的传统技艺。
符合下列条件之一的，可以申请命名为民族民间传统文化传承单位：
（一）掌握某项（类）有代表性的民族民间传统文化，或者对其开展相关研究；
（二）以传承、发展该民族民间传统文化为宗旨并坚持开展相关活动；
（三）有效保存该民族民间传统文化的相关资料或者实物。
第十五条 确定民族民间传统文化传承人（代表）或传承单位，由本人或本单位申请，经行业协会或其他组织推荐，由评审委员会评定，经公示后，报同级人民政府命名。
评审委员会组成及具体评定办法由市文化行政主管部门另行制定。
第十六条 民族民间传统文化传承人（代表）与传承单位享有下列权利：
（一）可以在其作品与宣传材料等实物上使用传承人、传承单位统一印记；
（二）可以申请民族民间传统文化保护经费，以确保传承人与传承单位的传承工作；
（三）在开展、从事民族民间传统文化保护活动中依照相关规定享受国家优惠政策。
民族民间传统文化传承人（代表）与传承单位应当履行下列义务：
（一）参加各类公益性的展示、教育、研讨、交流活动；
（二）开展传承工作，培养后继人才；
（三）在不违反保密制度与不损害知识产权的前提下，向政府或学术研究机构提供资料。
第十七条 丧失命名条件的民族民间传统文化传承人（代表）、传承单位，原命名部门应当撤销对其的命名。
第十八条 各级人民政府应当将民族民间传统文化与旅游等相结合，发展民族民间传统文化产业。
第十九条 各级人民政府应当有计划地恢复和建立能集中反映民族民间传统文化的设施，对有民族民间传统文化特色的民居、建筑物、标识及场所等，应当加以维护、修缮。
第三章 保障措施
第二十条 市和县级市设立民族民间传统文化保护专项资金，经费由政府拨款、社会捐助等组成，主要用于：
（一）民族民间传统文化重大项目的抢救、保护和研究；
（二）征集、收购民族民间传统文化珍贵资料和实物；
（三）民族民间传统文化传承人（代表）的资助和传承单位的扶持；
（四）对民族民间传统文化保护作出突出贡献的组织和个人的奖励。
第二十一条 企事业单位、社会团体和个人等社会力量通过公益性组织捐赠资金或实物用于民族民间传统文化保护工作的，按有关规定给予捐赠人税收优惠。
第二十二条 中小学校应将优秀的民族民间传统文化作为素质教育的内容。
第二十三条 市和县级市应当建立电子信息库或网站，及时发布民族民间传统文化保护、展演、展示等信息。
第二十四条 有下列情形之一的，由市和县级市文化行政主管部门依照有关法律、法规处罚；或者追究直接责任人员的行政责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（一）侵占国家所有的民族民间传统文化资料和实物的；
（二）因保护不力致使国家所有的民族民间传统文化珍贵资料和实物受到损坏、被窃或遗失的；
（三）擅自携带、邮寄、运输列入名录的禁止出境的民族民间传统文化珍贵、稀有原始资料和实物出境的；
（四）非法采挖、盗猎、盗卖或者破坏民族民间传统文化所需的天然原材料、珍稀矿产和自然环境的。
第四章 附则
第二十五条 本办法自2004年6月28日起施行。
