关于印发《国家文物局机关行政许可过错责任追究暂行办法》的通知
国家文物局
关于印发《国家文物局机关行政许可过错责任追究暂行办法》的通知
文物办发２００５１４号
局机关各司（室）、处：
为规范国家文物局负责办理行政许可的司（室）、处及其工作人员的行为，保障和监督其有效实施行政管理，保护公民、法人和其他组织的合法权益，维护公共利益和社会秩序，根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国行政监察法》、《国家文物局行政许可项目说明》和《国家文物局工作规则》，制定了《国家文物局机关行政许可过错责任追究暂行办法》，现予以发布实施，请遵照执行。
特此通知。
二○○五年五月三十一日
第一条 为规范国家文物局负责办理行政许可的司（室）、处及其工作人员的行为，保障和监督其有效实施行政管理，保护公民、法人和其他组织的合法权益，维护公共利益和社会秩序，根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国行政监察法》、《国家文物局行政许可项目说明》和《国家文物局工作规则》，结合本局实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于国家文物局负责办理行政许可的司（室）、处及其工作人员。
第三条 本办法所称行政许可过错责任，是指国家文物局负责办理行政许可的司（室）、处及其工作人员在办理行政许可事项的过程中违反法律、法规、规章的规定，造成不良影响和严重后果应当承担的责任。
第四条 国家文物局办理行政许可的司（室）、处及其工作人员实施行政许可，有下列情形之一的，按照“谁许可，谁负责”的原则，实行行政许可过错责任追究：
（一）对符合法定条件的行政许可申请不予受理的；
（二）不公示依法应当公示的材料的；
（三）在受理、审查、决定行政许可过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的；
（四）申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的；
（五）未依法说明不受理行政许可申请或者不予行政许可理由的；
（六）依法应当举行听证而不举行听证的；
（七）对不符合法定条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的；
（八）对符合法定条件的申请人不予行政许可或者不在法定期限内作出准予行政许可决定的；
（九）不依法履行监督职责或监督不力，造成严重后果的；
（十）以实施行政许可为由擅自收取费用的；
（十一）办理行政许可或者实施监督检查，索取、收受他人财物或者谋取其他利益的；
（十二）有其他违法违纪行为并造成不良影响和后果的。
第五条 行政许可过错责任追究的方式：
（一）责令改正并作出书面检查；
（二）通报批评；
（三）调离办理行政许可工作岗位；
（四）给予行政处分；
（五）没收、追缴违法违规违纪所得；
（六）涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
以上追究方式可以单处或者并处。
第六条 行政许可过错责任分为直接责任、主要领导责任和重要领导责任。
第七条 承办人不履行或者不正确履行职责，导致行政许可过错后果发生的，负直接责任；审核人、批准人应当发现而没有发现，或者发现后未予纠正，导致行政许可过错后果发生的，审核人负主要领导责任，批准人负重要领导责任。
第八条 审核人不采纳或者改变承办人正确意见，导致批准人发生行政许可过错的，审核人负直接责任，批准人负主要领导责任。
审核人应当报请而不报请批准人批准，直接作出决定，导致行政许可过错后果发生的，审核人负直接责任。
第九条 未经承办人拟办、审核人审核，批准人直接作出决定导致行政许可过错后果发生的，批准人负直接责任。
已经承办人拟办、审核人审核，批准人不采纳或者改变承办人、审核人正确意见，导致行政许可过错后果发生的，批准人负直接责任。
第十条 因领导指令、干预，导致行政许可过错后果发生的，指令、干预的领导负直接责任。
第十一条 集体研究决定导致行政许可过错后果发生的，决策人负主要领导责任。
第十二条 本办法所称承办人，一般指具体办理行政许可事项的工作人员；审核人，一般指负责办理行政许可的司（室）、处有审核权的人员；批准人，一般指负责办理行政许可的司（室）、处主要负责人及有批准权的主管领导。
第十三条 对于情节轻微，造成损害后果较小的直接责任者，责令改正或者通报批评；对负主要领导责任者和重要领导责任者，责令作出书面检查。
第十四条 对于情节严重，造成损害后果严重、影响较大的直接责任者，给予行政警告直至降级处分，并建议调离工作岗位；对负主要领导责任者，给予行政记大过处分；对负重要领导责任者，给予行政警告处分。
第十五条 对于情节特别严重，造成损害后果特别严重、影响重大的直接责任者，给予行政撤职或者开除处分；涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。对负主要领导责任者，给予行政降级以上处分。对负重要领导责任者，给予行政记大过处分。
第十六条 行政许可过错责任人有下列行为之一的，应当从重处分：
（一）一年内出现两次以上应予追究责任的行政许可过错行为的；
（二）干扰、阻碍对其行政许可过错行为进行调查的；
（三）打击报复举报人、证人或者案件经办人的；
（四）造成巨大损失或者恶劣影响的；
（五）有其他依法应当从重或者加重处分情节的。
第十七条 行政许可过错责任人有下列情形之一的，应当从轻、减轻或者免予处分：
（一）主动检查行政许可过错行为并及时予以纠正，或者积极配合组织调查，主动说明违纪违法行为真实情况并提供相关证据的；
（二）主动采取措施，减少或者避免损失，或者及时消除不良影响的；
（三）检举、揭发他人违纪违法行为，情况属实的；
（四）有其他依法应当从轻或者减轻处分情节的。
第十八条 行政许可过错责任追究，依照干部人事管理权限和政纪处理审批权限的有关规定办理。
第十九条 查处行政许可过错责任追究案件，依照办案工作的有关规定办理。
关于印发《医院中药饮片管理规范》的通知
国家中医药管理局 卫生部
关于印发《医院中药饮片管理规范》的通知
国中医药发〔2007〕11号
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：
为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，国家中医药管理局和卫生部制定了《医院中药饮片管理规范》，现印发给你们，请遵照执行。
国家中医药管理局
卫 生 部
二○○七年三月十二日
医院中药饮片管理规范
第一章 总 则
第一条 为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
第二条 本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条 按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
第四条 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
第五条 医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条 中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。
第二章 人员要求
第七条 二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。
第八条 直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
第九条 负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第十条 负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第十一条 中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
第十二条 尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。
第三章 采 购
第十三条 医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
第十四条 医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
第十五条 医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
第十六条 医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
第十七条 医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
第四章 验 收
第十八条 医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
第十九条 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
第二十条 有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。
第二十一条 购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
第五章 保 管
第二十二条 中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。
第二十三条 中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。
第二十四条 应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。
第六章 调剂与临方炮制
第二十五条 中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
第二十六条 中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。
第二十七条 中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。
第二十八条 医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。
第二十九条 中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。
第三十条 中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。
第三十一条 医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。
第三十二条 调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。
第三十三条 罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3—6克。处方保存三年备查。
第三十四条 医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。
第七章 煎 煮
第三十五条 医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。
第三十六条 医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。
第三十七条 中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。
第八章 罚 则
第三十八条 对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人，由卫生、中医药管理部门给以通报批评，并根据情节轻重，给以行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十九条 对违反本规范规定的医院，卫生、中医药管理部门应当给以通报批评。
第四十条 违反《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗机构管理条例》及其《实施细则》等法律、行政法规规章的，按照有关规定予以处罚。
第九章 附 则
第四十一条 其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理，由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另行制定。
第四十二条 乡村医生自采、自种、自用中草药按照《关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知》的有关规定执行。
第四十三条 本规范自发布之日起施行，1996年8月1日国家中医药管理局发布的《医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）》同时废止。
第四十四条 本规范由国家中医药管理局、卫生部负责解释。
